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[藥品名稱]

通用名稱：司來帕格片

[規格]

按司來帕格計（1）0.2mg（2）0.4mg（3）0.8mg

[成份]

本品活性成份：司來帕格

[適應癥]

肺動脈高壓
本品用于治療肺動脈高壓（PAH，WHO 第 1 組）以延緩疾病進展及降低因 PAH 而住院的風險。
本品的有效性已在一項長期研究中得到證實，該研究是在 WHO 功能分級 II-III 級的 PAH 患者中進行的。
患者患有特發性或遺傳性 PAH（58%），結締組織病相關的 PAH（29%），與修復分流的先天性心臟病相關的PAH（10%）( 見【臨床試驗】)。

[用法用量]

應由具有肺動脈高壓治療經驗的醫生給予治療及監測。

[不良反應]

詳見說明書。

[禁忌]

● 對本品活性成份或任何輔料成份過敏者。
● 嚴重冠狀動脈心臟病或不穩定型心絞痛。
● 最近 6 個月內曾發生心肌梗塞。
● 病情未得到控制的失代償性心力衰竭。
● 嚴重心律失常。
● 最近 3 個月內曾發生腦血管事件（例如短暫性腦缺血發作、卒中）。
● 與心肌功能疾病相關的且與肺高壓無關的先天性或獲得性瓣膜缺損。
● 合用 CYP2C8 強效抑制劑（例如吉非羅齊，見【藥物相互作用】和【 藥代動力學】）。

[貯藏]

30℃以下保存。

[包裝]

1、高密度聚乙烯瓶包裝（內含 1g 干燥劑），60 片 / 瓶；
2、雙鋁泡罩包裝，10 片 / 板，1 板 / 盒；14 片 / 板，4 板 / 盒。

[有效期]

24個月

[執行標準]

YBH27622024

[批準文號]

（1）國藥準字 H20249719（2）國藥準字 H20249720（3）國藥準字 H20249721